岗位职责： 1、负责建立偏差、CAPA、变更、风险评估、物料管理、供应商管理等流程，实施调查、评估和处理，并存档记录。 2、负责质量回顾和趋势分析工作，包括但不限于环境监测趋势、水系统趋势、温湿度趋势、产品稳定性等； 3、负责满意度评估，对投诉、退货、反馈等进行调查和处理； 4、负责组织实施公司内部审核，包括但不限于现场、计算机系统、文件体系、生产流程核查，并跟进协调和落实纠正预防措施； 5、负责国内外官方审计和客户审计文件准备工作以及审计期间文件管理工作； 6、负责对供应商、服务商系统进行日常管理工作，合格供应商维护，供应商资质的评估、审核等； 7、负责物料管理及放行、参与产品放行、批记录审核等相关工作； 8、参与设备/仪器计量、CSV等相关验证工作； 9、参与方案、报告、文件、记录等审核工作； 10、完成领导指派的其他工作任务。 任职要求： 1、本科（含）以上学历，生物医药等相关专业优先考虑； 2、3-5年相关工作经验，其中有参与细胞治疗产品研发与生产环节中质量管理工作经验1年以上优先考虑； 3、熟悉和了解GMP及相关质量法律法规，参与过政府/客户质量审计经验优先考虑； 4、熟悉QA各职责，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场管理等。 5、熟悉使用常用办公软件，如word、excel、PPT等； 6、执行力强、工作严谨、原则性强，有较强的文字撰写能力和沟通协调能力； 7、工作细心、负责、良好的责任心和团队合作精神。