职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
1.本科及以上学历,药学、制药工程、化学或相关专业,3 - 5年制药行业QA工作经验,3年以上管理岗位经历;精通GMP法规及药典标准;具备优秀的质量风险管理与问题解决能力,责任心强、原则性强,具备良好的沟通协调能力及团队领导力。
2.负责公司质量保证体系的建立,实施与维护,确保符合GMP及法规要求,组织制定和审核质量管理文件(SOP、验证方案、质量标准等),监督执行情况,负责产品放行审核,监督生产**性,协调应对审计及检查(如GMP认证),并跟踪整改措施。