职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
1.本科及以上学历,机械工程、自动化、制药工程或相关专业,3- 5年以上制药行业设备管理经验,3年以上团队管理经验,熟悉制药工艺流程及GMP对设备管理的法规要求。抗压能力强,具备出色的应急处理与跨部门协作能力。
2.负责制药生产设备、公用系统的选型、采购、安装、验证及退役管理。组织制定设备管理制度、操作规程(SOP)及维护计划,确保符合GMP要求。监督设备日常维护、预防性保养及故障抢修,保障生产连续稳定运行, 主导关键设备的校验、再验证工作。分析设备运行数据,提出节能降耗或自动化改造方案,提升生产效率。配合QA、生产部门完成GMP审计、偏差调查及CAPA措施落实。