： 负责公司所有物料、产品的检验管理工作，确保完成所有必要的检验，审核批准质量检验报告并审核批检验记录； 负责质量标准、取样规程、检验规程和其它所有与质量检验有关的GMP文件的起草、修订、审核； 负责方法学验证工作； 负责本部门的仪器、试剂、标准物质、检验样品、废弃物等的管理； 负责本部门日常用品与消耗品的计划与审核，负责本部门的安全与卫生工作的日常管理，负责本部门成本核算； 负责监督检查本部门实验室、设备设施和仪器的维护情况，以保持其良好的运行状态； 负责监督检查本部门洁净室（区）的尘粒数和微生物数等环境条件的监测工作； 负责与检验有关工作的组织管理与落实； 负责QC 人员达到岗位要求，解决QC实验室技术和管理问题； 负责成品稳定性考察工作； 负责检验结果超标与偏差等异常情况的调查与评价； 配合相关验证工作，确保完成各种与检验有关的验证工作； 参与公司质量分析会，负责产品质量检验结果的统计与分析，对公司产品年度质量情况进行回顾与评价； 参与公司GMP自检工作，负责本部门整改工作的落实和检查； 完成上级和公司交办的其他工作。 任职要求： 1、生物技术、生物工程、制药等相关专业，硕士及以上学历（优秀者可放宽学历）； 2、至少具有7年以上质量控制经验，其中3年以上生物药质量控制管理经验，具备搭建QC体系经验； 3、熟悉GMP、中国药典、ICH等相关法规； 4、熟悉流式细胞术检测、ELISA试剂盒检验、QPCR检测、细胞活性检测、免疫功能检测、无菌产品相关检测等； 5、熟悉分析方法开发、分析方法验证 ； 6、具有上市产品申报经验，熟悉药品申报流程。