职位描述： 1、起草验证主计划及各车间工艺相关设备的验证计划； 2、审核洁净厂房、设施、设备、工艺、清洁、分析方法、计算机系统等相关验证方案，收集整理相关验证数据，合成验证报告； 3、负责指导和确保所有验证活动符合GMP法规要求，及时了解制药领域法规和技术动态； 4、负责建立完善的质量管理体系（QMS）和验证管理体系； 5、负责为公司及客户验证支持和相关培训； 6、带领并培养团队。 任职要求： 1、本科及以上学历（生物、化工、机械、电气、计算机、自动化专业优先）。 2、10年以上生物制药企业验证或QA工作经验 3、熟悉生物制药细胞培养，细菌发酵、纯化等上下游工艺以及相关知识，熟悉生物制药主要生产设备； 4、计算机操作能力强，能熟练使用办公自动化软件； 5、对验证相关的法规和指南非常熟悉，包括中国新版GMP，FDA及欧盟验证法规等，系统性的学习过并理解国内外GMP相关法律法规者佳。 6、责任心强，沟通能力强，有较强的抗压能力，团队合作能力。