1.本科及以上学历，药学、制药工程、化学或相关专业，3 - 5年制药行业QA工作经验，3年以上管理岗位经历；精通GMP法规及药典标准；具备优秀的质量风险管理与问题解决能力，责任心强、原则性强，具备良好的沟通协调能力及团队领导力。 2.负责公司质量保证体系的建立，实施与维护，确保符合GMP及法规要求，组织制定和审核质量管理文件（SOP、验证方案、质量标准等），监督执行情况，负责产品放行审核，监督生产**性，协调应对审计及检查（如GMP认证），并跟踪整改措施。