此岗位为管代兼质量负责人 岗位职责： 1.建立、实施和保持质量管理体系，确保质量体系得到实施并不断改进，对质量体系的适宜性提出建议； 2.配合管代，策划、编制质量手册、程序文件； 3.审查各有关单位编制的产品质量计划； 4.协助总经理制定质量目标并组织质量目标的分解及监督实施； 5.策划、组织实施公司质量数据统计工作； 6.组织对新标准、文件的培训工作，确保新标准、新文件得到落实； 7.组织实施质量体系内部审核，协助总经理组织实施管理评审工作； 8. 组织实施产品实现过程的控制与检验工作，确保不合格得到识别和改进； 9.负责公司产品质量及质量意识培训； 10.负责接待监督机构的检查并跟进结果及时关注； 11.负责协助管代质量管理体系内部审核工作； 12.对质量部工作目标的完成负责； 13.负责完成领导安排的其它工作； 任职要求： 1.3年以上质量管理经验，理工类（统计、医药学、管理）相关专业大专以上学历，或受过质量管理、管理学、管理技能开发、项目管理、产品知识等方面的培训； 2.熟悉有关的国家、行业标准，熟悉二类或三类有源医疗器械生产与检验。有质量管理体系内审员资格证书优先； 3.具有敬业精神和拼搏精神，能够带领团队，发挥较好的团队合作精神；优秀的表达能力、沟通能力、领导能力，能够承受高强度的工作压力，学习能力强。