职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
学历要求:
本科及以上学历,生物、制药、临床、检验、基础医学等相关专业。
岗位职责:
1、负责研发新项目转产工艺文件的审核,并转化成生产标准操作规程、检验标准操作规程;
2、负责工艺改进转产文件的审核,并转化成生产标准操作规程、检验标准操作规程;
3、负责原物料变更转产文件的审核,并转化成生产标准操作规程、检验标准操作规程;
4、负责对生产、质检、仓储、采购、售后等各级人员指导培训;
5、参加质量事故的调查,熟练掌握本行业法律法规;
6、负责对研发小试产品进行验证,确保输出的产品符合输入要求;
7、负责对工艺改进、原物料变更后小试产品进行验证,确保改进达到预期效果;
8、负责根据验证计划对已转产项目的工艺验证;
9、定期向上级领导提交工作报告。
工作技能:
1、熟练使用英文跟踪国际前沿研究动态和阅读专业文献,具有良好的中英文写作和口头表达能力,具有良好的文字表达能力;
2、熟练使用办公软件;
3、态度严谨,工作认真、负责,良好的团队合作精神;
4、良好的同时处理多项工作能力,良好的实验记录习惯;
任职要求:
身体健康,爱岗敬业,强烈的责任心与认真细致的工作态度。